通用名：注射用复合辅酶
英文名：Coenzyme　Complex　for　Injection
曾用名：
商品名：贝科能®
分子式：
分子量：
结构式：
化学名：
适应症：细胞代谢附活计，全面调控失衡代谢，用于缺血性心脏病、肝病、各种原因的代谢紊乱。
规格：100单位、200单位（以辅酶A计）
注册类别：化药6类

一、药理毒理
本品系用新鲜食用酵母为原料提取精制所得的多种辅酶的复合物，主要含有辅酶A、辅酶I、三磷酸腺苷、还原型谷胱甘肽、核苷酸等生物活性物质，它们大都是人体内乙酰化反应，氧化还原反应和能量代谢的重要酶的辅酶，它们对体内糖、蛋白质、脂肪及能量代谢起重要的作用。糖酵解、三羧酸循环、脂肪酸的β－氧化、肝糖元的合成和分解、乙酰胆碱的合成，组织呼吸、能量转移等，均与它们有密切关系。还原型谷胱甘肽还具有保肝解毒，抗放射（辅射）作用。特别是这辅酶同时存在，更有相互补充和协调作用。

二、临床应用
本品是人体内乙酰化反应、氧化还原反应和能量代谢的辅酶，对体内糖、脂肪和蛋白质代谢起重要作用。适用于治疗急慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化学治疗和这么高治疗所引起的白细胞血小板降低症；对冠状动脉硬化，慢性动脉炎，心肌梗塞，肾功能不全引起的少尿，尿毒症等可作为辅助治疗药。

三、用法用量
用氯化钠注射液1－2ml溶解作肌肉注射；用葡萄糖注射液稀释可用静脉滴注。每日1－2次或隔日1次，每次1－2支

四、国内上市及申报情况
1、 国内上市情况
注射用复合辅酶目前为北京双鹭独家品种。
2、申报情况
截至20060428，有3家申报仿制，分别是济南维尔康生化制药、烟台只楚药业和上海第一生化药业。
3、标准
化学药品地标升国标16册206页

五、是否非处方药、医保、基本药物
处方药、非国家医保（但进入了多个地方医保目录）

六、特点
双鹭药业于2002年1月获得注射用复合辅酶（贝科能）的生产批文，为国内独家生产。2002年打入市场的当年，即取得销售收入1577万元，2003年，其销售收入跃居该公司所有产品的首位。
注射用复合辅酶由于有效成分较多，技术难度高，疗效独特，上市以来市场迅速扩大，由于其技术壁垒高，很难仿制。因此今后数年仍将形成独家生产的局面。

七、知识产权情况
1、专利保护
经检索，发现以下一份关于注射用复合辅酶的专利申请：CN200410058086.X“一种复合辅酶药的制备方法及其复合辅酶药和临床的用途”专利，于20050302公开未授权。
经详细的专利分析，该专利对仿制注射用复合辅酶无影响。
2、药品法规相关的保护
经确认，申报注射用复合辅酶不涉及药品相关的行政保护如保护期、监测期等。

小结：
1、仿制注射用复合辅酶不涉及医药法规所提及的各种保护问题，但是作为生化品种，复合辅酶的提取工艺比较复杂，检测方法等比较繁琐。需要注意规避CN200410058086.X所描述的工艺方法。
2、注射用复合辅酶品种由于技术准入难度导致目前仅有北京双鹭药业独家垄断销售，仿制厂家较少（3家），上市后不会面临激烈的对手竞争。